除菌過濾器的選擇方法：
注射劑在生產(chǎn)過程中，利用細(xì)菌不能通過致密小孔濾材的原理，將配制好的藥液使用適當(dāng)孔徑的過濾器進(jìn)行過濾，去除藥液中的雜質(zhì)和細(xì)菌。
對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)來講，首先要考慮該如何選擇除菌過濾器。
上好的且和產(chǎn)品相匹配的過濾器應(yīng)滿足以下幾個(gè)條件：
1. 過濾器濾膜和結(jié)構(gòu)材料要與過濾藥液有良好的相容性，過濾材料不能對(duì)被過濾成分有吸附作用，也不能釋放物質(zhì)，更不得有纖維脫落。
2. 過濾器能夠通過起泡點(diǎn)試驗(yàn)等方法證明他的孔徑的大小和濾器的完整性。
3. 濾材需要耐受121℃的蒸汽滅菌。
4. 濾材應(yīng)經(jīng)過恰當(dāng)而有效的細(xì)菌挑戰(zhàn)試驗(yàn)，即微生物截留試驗(yàn)（注意應(yīng)在實(shí)際藥液而非注射用水的生產(chǎn)條件下，使用缺陷性假單胞菌驗(yàn)證對(duì)微生物的截留性能）。
除了以上基本條件，選擇除菌過濾器時(shí)，還應(yīng)考慮到不同產(chǎn)品的特性。
除菌過濾器的完整性測(cè)試
確保除菌過濾器的過濾效果，需要對(duì)過濾器的使用前和使用后進(jìn)行完整性測(cè)試。
確保其過濾有效，而起泡點(diǎn)試驗(yàn)是目前主要的完整性測(cè)試方法。
應(yīng)建立過濾器的產(chǎn)品檔案，收集過濾器供應(yīng)商提供的相關(guān)資料。
詳細(xì)情況，可來點(diǎn)咨詢我們！